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第92章 鱼目混珠(第1页)

第92章鱼目混珠

胡明明不喝酒,对于白酒圈的新闻不了解。

也不知道陈晓的成就,

从这点就可以看出,他的创业失败是必然的。

胡明明:“陈总,有什么事你尽管开口,能帮忙的,绝不会推辞。”

陈晓便说起自己的养生堂创业、和中医大师刘启明的合作、以及联合多家医院开展实验疗法,

“……通过和刘老合作,我们找到了一款对抑郁症有很好疗效的药物,怎么才能快速上市销售?”

胡明明闻言很是惊讶。

看陈晓的年纪,不超过三十岁,

白手起家,多次创业成功。

现在竟然把触角深入到医药行业,真是疯狂。

至于他说的新药物,对抑郁症有很好的疗效……

听听就行了。

哪一家新药上市前,不是吹的天花乱坠。

最终什么货色,还要看疗效。

“想要快速上市,可以走加快上市申请这条路。”

陈晓问:“有什么要求?”

胡明明:“一般来说有四种,突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审评审批程序,陈总可以看看,符合哪一类?”

陈晓心想,姓胡的创业不成功,是有原因的。

情商太低,从语气上,明显看不起陈晓的“效果很好的抗抑郁药”。

“都很难吧?”

胡明明点头:“一般都是突破性、急危重、罕见、突发的情况下适用。”

陈晓追问:“那还有别的吗?”

胡明明撇嘴:“制药是一个长期工程,没有捷径可走。”

陈晓:“话是这么说,就没有一点方法?”

新药研发上市大致分为六个步骤:

1.新药的发现(找到靶点、合成化合物),

2.临床前研究(毒理研究、制剂开发等),

3.临床研究(一二三期临床试验),

4.新药申请,

5.批准上市,

6.上市后监测(四期临床研究),

对于陈晓来说,血清素Ⅰ型、Ⅱ型想上市销售,有好几个坎要过,

1、2、3步虽然不用了,但得有实验数据。

不然的话,凭空递交材料申请,人家根本不受理。

陈晓得重新走一遍流程,虽然是重复性工作,不需要花费太多人力物力,但时间不能少,

少则几年,多则十年。

而且,新药申请上市,也是一件麻烦事。

注册检验(60-90个工作日)——受理(5个工作日)——补正(30个工作日)——初审(40个工作日)——技术审评——综合审评…………制证送达。

一切顺利,最快也要七八个月的时间。

另一方面,中药的审批比西药更严格!

胡明明闻言,似笑非笑看着他,“有倒是有,但是,难度很大。”

陈晓给他倒了一杯水,“请指教。”

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